Chỉ riêng Remdesivir là không đủ, các nhà nghiên cứu kết luận trong thử nghiệm Covid-19 lớn đầu tiên của thuốc

0
9

“Các kết quả sơ bộ của thử nghiệm này cho thấy rằng một liệu trình Remdesivir kéo dài 10 ngày là vượt trội so với giả dược trong điều trị bệnh nhân nhập viện với Covid-19”, các nhà nghiên cứu viết. Nhưng nó không phải là một phương pháp chữa trị và nó đã không hành động nhanh chóng.

“Những phát hiện ban đầu này hỗ trợ việc sử dụng remdesivir cho những bệnh nhân nhập viện với Covid-19 và cần điều trị bằng oxy bổ sung”, các nhà nghiên cứu, dẫn đầu bởi một nhóm nghiên cứu tại Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, đã viết.

“Tuy nhiên, với tỷ lệ tử vong cao mặc dù sử dụng remdesivir, rõ ràng chỉ cần điều trị bằng thuốc kháng vi-rút là không đủ”, họ nói thêm. “Các chiến lược trong tương lai nên đánh giá các tác nhân chống vi-rút kết hợp với các phương pháp điều trị hoặc kết hợp các thuốc chống vi-rút khác để tiếp tục cải thiện kết quả của bệnh nhân trong Covid-19.”

Các đội khác là đã kết hợp thuốc kháng vi-rút, bao gồm cả remdesivir, với các thuốc điều chế miễn dịch ở bệnh nhân coronavirus. NIAID cho biết họ đã bắt đầu một thử nghiệm so sánh remdesivir một mình với remdesivir kết hợp với thuốc chống viêm baricitinib, được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp.

Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng điều quan trọng là bắt đầu điều trị sớm.

Tiến sĩ John Beigel, Tiến sĩ Clifford Lane và nhóm của họ cho biết: “Phát hiện của chúng tôi nhấn mạnh sự cần thiết phải xác định các trường hợp Covid-19 và bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trước khi bệnh phổi tiến triển để thở máy”.

Cuối tháng trước, chính phủ liên bang tuyên bố rằng loại thuốc này có ích và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cung cấp cho Remdesivir một ủy quyền sử dụng khẩn cấp để điều trị Covid-19.

“Mặc dù thử nghiệm đang diễn ra, hội đồng giám sát dữ liệu và an toàn đã đưa ra khuyến nghị hủy bỏ kết quả cho các thành viên nhóm thử nghiệm từ NIAID, người sau đó đã quyết định công khai kết quả”, các nhà nghiên cứu viết.

“Với sức mạnh của kết quả về remdesivir, những phát hiện này được coi là có tầm quan trọng ngay lập tức đối với việc chăm sóc bệnh nhân vẫn tham gia thử nghiệm cũng như cho những người bên ngoài thử nghiệm có thể được hưởng lợi từ việc điều trị bằng remdesivir.”

Các bác sĩ phải đối mặt với tình huống gần như không thể & # 39; khi họ khẩu phần remdesivir

Những phát hiện của nghiên cứu được coi là có ý nghĩa bởi vì đây là thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược đầu tiên để thử nghiệm thuốc ở bệnh nhân. Điều đó có nghĩa là một số bệnh nhân không có thuốc, và cả bệnh nhân và bác sĩ đều không biết ai đang điều trị thực sự.

Nhưng một số nhà phê bình phàn nàn rằng dữ liệu không được công bố và lo lắng chính phủ liên bang đang gấp rút kết quả.

Nhóm nghiên cứu đã kiểm tra 1.063 bệnh nhân. Họ đã tìm thấy những người đã tiêm thuốc hồi phục sau trung bình 11 ngày. Những người được điều trị bằng giả dược mất trung bình 15 ngày để hồi phục. Như đã báo cáo trước đó, 7% bệnh nhân dùng remdesivir đã chết, so với 11,9% được tiêm truyền giả dược. Nhưng những kết quả đó không có ý nghĩa thống kê.

Gilead có thể có một loại thuốc coronavirus đột phá trong remdesivir, nhưng làm thế nào để bạn tiếp thị một phương pháp điều trị đại dịch?

Các bệnh nhân cần oxy dường như được hưởng lợi nhiều nhất từ ​​thuốc, các nhà nghiên cứu báo cáo.

Remdesivir không gây ra quá nhiều tác dụng phụ và có vẻ an toàn hơn giả dược, họ nói thêm.

“Bốn mươi chín bệnh nhân đã ngừng điều trị bằng remdesivir trước ngày 10 vì một tác dụng phụ hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khác ngoài tử vong (36 bệnh nhân) hoặc do bệnh nhân đã rút lại sự đồng ý (13 bệnh nhân)”, nhóm nghiên cứu viết.

“Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 114 bệnh nhân (21,1%) trong nhóm remdesivir và 141 bệnh nhân (27,0%) trong nhóm giả dược”, các nhà nghiên cứu viết.

Đó là một thách thức nghiêm trọng để khởi động một thử nghiệm lâm sàng ở giữa đại dịch, nhóm nghiên cứu cho biết.

“Thử nghiệm được thực hiện trong thời gian đi lại bị hạn chế và các bệnh viện đã hạn chế lối vào của nhân viên không quan trọng”, họ viết.

“Đào tạo, thăm khám khởi đầu và thăm khám theo dõi thường được thực hiện từ xa. Nhân viên nghiên cứu thường được giao nhiệm vụ lâm sàng khác và nhân viên bị căng thẳng tài nguyên nghiên cứu. Nhiều địa điểm không có đủ nguồn cung cấp thiết bị bảo vệ cá nhân và vật tư liên quan đến thử nghiệm, như Tuy nhiên, các nhóm nghiên cứu đã có động lực để tìm giải pháp sáng tạo để vượt qua những thách thức này. “

Nghiên cứu vẫn đang tiếp tục. “Báo cáo sơ bộ của chúng tôi nhằm giúp thông báo cho các bác sĩ lâm sàng xem xét việc sử dụng remdesivir”, các nhà nghiên cứu viết. “Chúng tôi đang chờ các chuyến thăm cuối cùng, nhập dữ liệu, theo dõi và khóa dữ liệu cho lần cuối cùng trong số 1.063 bệnh nhân được đăng ký, sau đó sẽ cập nhật kết quả.”




Nguồn CNN


BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây