Dấu hiệu nhóm đánh giá thuốc đối phó với Aetion cho dữ liệu bệnh nhân

0
33

NEW YORK (Reuters) – Viện nghiên cứu lâm sàng và kinh tế (ICER), một nhóm nghiên cứu nhỏ nhưng có ảnh hưởng ở Boston, đã ký một thỏa thuận với công ty công nghệ tư nhân Aetion để giúp họ sử dụng dữ liệu sức khỏe của bệnh nhân trong các báo cáo về việc từng loại thuốc riêng lẻ được định giá đúng.

Các cơ quan quản lý quốc gia lớn, bao gồm Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Viện Sức khỏe và Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia Vương quốc Anh (NICE), đang xem xét việc tăng sử dụng dữ liệu thu thập bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng về hiệu quả của các phương pháp điều trị, thường được gọi là thế giới thực. dữ liệu.

FDA đang điều hành một dự án thí điểm sử dụng cơ sở dữ liệu về yêu cầu bảo hiểm của Aetion, để sao chép các kết quả thử nghiệm lâm sàng, như một phần của yêu cầu tuân thủ luật pháp chăm sóc sức khỏe được gọi là Đạo luật chữa bệnh thế kỷ 21. Nó đang tìm cách xác định trong trường hợp nào dữ liệu đó có thể thay thế các thử nghiệm lâm sàng, từ lâu đã là nền tảng của quy định y học.

Cựu ủy viên FDA Scott Gottlieb là thành viên hội đồng quản trị tại Aetion.

Thỏa thuận với Aetion sẽ cung cấp cho ICER quyền truy cập vào cơ sở dữ liệu khiếu nại để giúp thông báo tốt hơn các báo cáo về hiệu quả chi phí ngoài dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và các thông tin khác được cung cấp bởi bệnh nhân, công ty dược phẩm và tài liệu nghiên cứu.


ICER sẽ thí điểm sử dụng phân tích thế giới thực trong các báo cáo tiếp theo về cách bệnh nhân được kê đơn và cách họ phản ứng với các phương pháp điều trị đã tiếp cận thị trường thông qua một trong những con đường phê duyệt tăng tốc của FDA.

Chủ tịch ICER Steve Pearson cho biết họ có thể sử dụng cơ sở dữ liệu khiếu nại của Aetion, để tìm hiểu thêm về tiêu chuẩn chăm sóc bệnh, hoặc để xem liệu số lượng lớn bệnh nhân trong thực hành y tế có phản ứng tương tự như thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát chặt chẽ hay không.

Ví dụ, ông nói, bệnh nhân có thể dùng các liều khác nhau so với dùng trong các thử nghiệm, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả chi phí của thuốc.

ICER không phải là một cơ quan chính phủ và không có thẩm quyền để định giá. Nhưng nhiều công ty bảo hiểm sức khỏe lớn tính đến các báo cáo của họ khi họ thương lượng giá cả với các nhà sản xuất thuốc và xác định quyền truy cập của bệnh nhân. Các nhà sản xuất thuốc cũng tính đến các ước tính của ICER khi họ đặt giá cho các loại thuốc mới.

Aetion có trụ sở tại New York có tài trợ từ các nhà đầu tư mạo hiểm bao gồm từ các đơn vị của Amgen Inc (AMGN.O) và McKesson Corp (MCN.N), cũng như từ các nhà sản xuất ma túy Sanofi SA (SỮA) và Ucb SA (UCB.BR) và công ty bảo hiểm y tế Horizon Health Services.

Báo cáo của Caroline Humer; Chỉnh sửa bởi Bill Berkrot

Tiêu chuẩn của chúng tôi:Nguyên tắc ủy thác của Thomson Reuters. .



Nguồn Reuters

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây

Comment moderation is enabled. Your comment may take some time to appear.