Tissium đã huy động được 60 triệu euro để đưa hệ thống sửa chữa dây thần kinh không khâu duy nhất trên thế giới được FDA chứng nhận vào các phòng phẫu thuật ở Hoa Kỳ. Công ty công nghệ y tế Paris muốn đổi kim của bác sĩ phẫu thuật lấy một miếng keo chữa bệnh bằng ánh sáng.
Đối với dây thần kinh bị đứt, cách chữa trị tiêu chuẩn hầu như không thay đổi trong nhiều thập kỷ. Một bác sĩ phẫu thuật khâu hai đầu bị sờn lại với nhau dưới kính hiển vi. Người ta hy vọng rằng chiếc kim sẽ không làm hỏng chính mô mà nó được dùng để hàn gắn. Kết quả khác nhau. Một phân tích tổng hợp gần đây cho thấy chỉ 54% bệnh nhân lấy lại chức năng có ý nghĩa sau phẫu thuật.
Tissium có trụ sở tại Paris cho rằng họ có cách tốt hơn. Công nghệ y tế vừa đã đóng gói tài trợ 60 triệu euro. Tiền mặt sẽ đẩy hệ thống không cần khâu của nó vào các phòng điều hành ở Hoa Kỳ. Sản phẩm đầu tiên của nó đã được bán ở đó.
thỏa thuận
Tiền có hai nửa. Đầu tiên là vòng Series D2 trị giá 30 triệu euro, hoàn thành vào cuối năm 2025. Một nhà đầu tư thuộc sở hữu gia đình Hoa Kỳ không được tiết lộ đã dẫn đầu vòng này. Các văn phòng gia đình mới, những cá nhân giàu có và những người ủng hộ hiện tại cũng tham gia.
Khoản thứ hai là hạn mức tín dụng lên tới 30 triệu euro từ Ngân hàng Đầu tư Châu Âu. Nó được chia thành ba đợt trị giá 10 triệu euro. Mỗi đợt phụ thuộc vào các mốc quan trọng về thương mại, lâm sàng và tài chính. Thỏa thuận này kết hợp giữa nợ pha loãng và nợ mạo hiểm. Tissium dự kiến sẽ rút đợt đầu tiên trước cuối tháng 6.
Việc tăng vốn này nâng tổng số tiền tài trợ của công ty lên hơn 200 triệu euro kể từ năm 2013. Cathay Health đã dẫn đầu vòng trước đó, Series C trị giá 50 triệu euro, vào năm 2024. Nhà đầu tư khoa học đời sống người Pháp Sofinnova cũng ủng hộ nó.
Tại sao kim lại có vấn đề
Phẫu thuật thần kinh là một công việc tế nhị. Khăn giấy mềm mại, mỗi mũi khâu là một vết thương nhỏ. Đẩy kim xuyên qua dây thần kinh và bạn có nguy cơ để lại sẹo cho các sợi cần mọc lại. Đó là một phần lý do tại sao quá trình phục hồi thường không thành công.
Mục đích của Tissium là ngừng đâm vào dây thần kinh. Sản phẩm chủ lực của hãng, COAPTIUM CONNECT, lắp vừa một buồng in 3D nhỏ xung quanh hai đầu bị cắt đứt mà không xuyên qua chúng. Sau đó, bác sĩ phẫu thuật sẽ ép một loại polymer lỏng xung quanh mối nối và đặt nó cứng lại bằng bút ánh sáng xanh. Con dấu giữ dây thần kinh tại chỗ trong khi nó lành. Thiết bị này sẽ tan rã trong những tháng tiếp theo và không để lại gì.
Vật liệu là tài sản thực sự của công ty. Tissium gọi nó là một loại polymer có thể lập trình sinh học. Loại keo tổng hợp này không chứa mô người hoặc động vật, không giống như các sản phẩm đối thủ dựa vào người hiến tặng. Về lý thuyết, nền tảng có thể kéo dài đến nhiều lần sửa chữa khác nhau.
Bằng chứng cho đến nay
Tín hiệu lâm sàng nhỏ nhưng đáng chú ý. Trong một nghiên cứu gồm 12 bệnh nhân về chấn thương dây thần kinh ngón tay, mọi người tham gia đều lấy lại được khả năng cử động hoàn toàn. Không ai báo cáo bị đau một năm sau phẫu thuật. Trên cơ sở đó, COAPTIUM CONNECT đã giành được sự cấp phép của FDA De Novo và được bán tại Mỹ vào tháng 11 năm 2025.
Công ty cho biết đây là hệ thống sửa chữa dây thần kinh không khâu duy nhất được FDA chứng nhận. Tuyên bố đó là trọng tâm của quảng cáo chiêu hàng. Đó cũng là lý do tại sao các nhà đầu tư sẽ đặt cược vào một thiết bị có lịch sử hoạt động ngắn như vậy.
Từ phòng thí nghiệm MIT đến phòng phẫu thuật
Tissium đã xuất hiện được một thời gian. Christophe Bancel và Maria Pereira đồng sáng lập nó vào năm 2013. Pereira đã phát minh ra polyme lõi trong thời gian làm Tiến sĩ tại Chương trình Bồ Đào Nha của MIT. Cô làm việc trong phòng thí nghiệm của Robert Langer và Jeffrey Karp. Công ty có trụ sở tại Paris, với văn phòng Hoa Kỳ tại Cambridge, Massachusetts và một nhà máy ở Roncq, miền bắc nước Pháp.
Christophe Bancel, giám đốc điều hành và đồng sáng lập cho biết: “Chúng tôi hiện đang thực hiện quá trình chuyển đổi thành một công ty công nghệ y tế ở giai đoạn thương mại. Thời gian mang thai kéo dài đó là điều bình thường đối với các thiết bị y tế, nơi các cơ quan quản lý hành động chậm chạp và việc kiểm chứng phải mất nhiều năm. Nó cũng giải thích hình dạng của đợt tăng lương này. Tissium không còn cố gắng phát minh ra thứ gì đó nữa. Nó đang cố gắng bán nó.
Thị trường đông đúc, phát triển
Giải thưởng lớn và ngày càng lớn hơn. Thị trường toàn cầu cho các thiết bị sửa chữa thần kinh ngoại biên trị giá khoảng 13,4 tỷ USD vào năm 2025. Nó có thể đạt 30,5 tỷ USD vào năm 2033, tăng trưởng khoảng 15% mỗi năm. Các trường hợp chấn thương đang gia tăng và các bác sĩ phẫu thuật đang chuyển sang hướng sửa chữa nhẹ nhàng hơn, dễ hấp thụ hơn.
Tissium sẽ không có nó cho riêng mình. Công ty Axogen của Mỹ hiện đang thống trị thị trường với giá trị thị trường gần 1,67 tỷ USD. Mảnh ghép dây thần kinh chính của nó đã giành được sự chấp thuận hoàn toàn về mặt sinh học của FDA vào tháng 12 năm 2025. Integra LifeSciences giữ vị trí vững chắc trong lĩnh vực bọc và ống dẫn thần kinh. Tuy nhiên, cả hai đều dựa vào vật liệu có nguồn gốc từ người hiến tặng và cả hai vẫn cần chỉ khâu để hoàn thành công việc. Tissium đánh cược rằng các bác sĩ phẫu thuật sẽ thích một thiết bị tổng hợp không bao giờ chạm vào bên trong dây thần kinh.
Tiền bệnh nhân của châu Âu
Cấu trúc của thỏa thuận nói lên điều gì đó về công nghệ y tế của Châu Âu. EIB đã trở thành người ủng hộ thường xuyên cho các công ty công nghệ sâu và y tế trong khu vực. Gần đây họ đã đầu tư tiền vào các công ty nghiên cứu về bảo vệ não và thuốc trị ung thư. Tiền mặt của nó mua được thời gian mà không buộc một công ty khởi nghiệp phải từ bỏ một lượng lớn vốn sở hữu.
Điều đó quan trọng vì nguồn tài trợ cho công nghệ y tế ở châu Âu rất eo hẹp và các nhà đầu tư có xu hướng muốn có bằng chứng thương mại sớm. Khoản vay liên quan đến mốc quan trọng từ người cho vay công giúp thu hẹp khoảng cách giữa lần phê duyệt đầu tiên và doanh thu thực tế. Tissium đã đi theo con đường mà các thiết bị được EIB hậu thuẫn khác đã đi. Neuromod của Ireland kết hợp vốn chủ sở hữu với khoản nợ liên doanh EIB để tài trợ cho việc điều trị chứng ù tai.
Đây cũng là một phần trong nỗ lực mở rộng hơn của Pháp vào các phòng khám ở Hoa Kỳ. Các công ty công nghệ y tế khác trong nước cũng đang có bước nhảy vọt tương tự. Họ bao gồm HeartFocus, công ty có công nghệ chụp ảnh tim AI đang theo đuổi thị trường Mỹ.
18 tháng tiếp theo
Khoa học có vẻ đã được chứng minh. Câu hỏi khó hơn là thương mại. Liệu một công ty khởi nghiệp ở châu Âu có thể xây dựng lực lượng bán hàng ở Mỹ đủ nhanh để giành được lòng trung thành của các bác sĩ phẫu thuật không? Axogen đang bận rộn đưa các sản phẩm mới được phê duyệt của mình vào cùng phòng điều hành.
Tissium cũng có một đường ống để cung cấp thức ăn. Thiết bị sửa chữa thoát vị của nó, ECLIPSIUM, đã giành được sự miễn trừ điều tra của FDA vào tháng 9 năm 2025. Nó cũng đã hoàn thành việc đăng ký nhãn hiệu CE ở Châu Âu. Nền tảng polymer cũng trải dài đến việc bịt kín tim mạch. Mỗi lần sử dụng mới là một thử nghiệm tốn kém khác.
Nói cách khác, 60 triệu euro không nhất thiết phải tồn tại mãi mãi. Nó cần tồn tại đủ lâu để biến một thiết bị đã được xóa thành thói quen trong phòng mổ. Liệu bác sĩ phẫu thuật có lấy keo qua kim hay không hiện là câu hỏi quan trọng duy nhất.
Nguồn The Next Web